全漢企業取得ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準認證

【台北訊，2017年1月5日】全漢企業(全漢)近年投入大量研發資源，開發高穩定性、高效率且符合各種醫療應用領域的電源供應器。為提供客戶更安全且精進的產品，全漢於2016 年年底取得ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準認證。

新標準規範產品品質管理系統，確保針對醫療器材的設計、研發、製造、儲存及運輸，能有一致性的風險管理流程，並使醫療器材成品符合其預期開發用途。

 

全漢的醫療用電源供應器，產品輸出功率從15瓦到700瓦，涵括ATX電源供應器、具充電功能的電源供應器、外接式電源供應器及開放式電源供應器，適用於各種應用領域。除了ISO 13485，全漢醫療用電源皆符合IEC60601-1、EN60601-1、ANSI / AAMI ES 60601-1醫療安規認證、符合IEC 60601-1-2 EMC醫療標準，外接式醫療電源亦符合DOE Level VI節能標準。  

 

為了提供更安全與穩定的醫療設備用電源供應器，與強化供應商管控流程以及客戶回饋系統的建立，全漢企業不斷根據市場需求，開發各式規格的產品，給予客戶多樣的選擇。在產品的品質上，更追求達到最佳規範，確保產品使用上的安全與穩定。

 

<全漢企業醫療用電源供應器類型>